近日，青島膠東機場海關(guān)在進境快件中查獲違規(guī)進境醫(yī)療器械，共查獲可吸收性外科縫合線240支。
當(dāng)日，快件現(xiàn)場關(guān)員在對1票申報為“塑料管”的進境快件進行x光機機檢查驗時，發(fā)現(xiàn)圖像存在明顯異常。關(guān)員隨即開箱徹查，發(fā)現(xiàn)快件內(nèi)有12包帶針頭的線狀物品，每包內(nèi)有20支，共計240支。產(chǎn)品外包裝無中文說明書及中文標(biāo)簽，貨物實際為可吸收性外科縫合線，主要用于面部美容手術(shù)，是“美容針”的一種。
海關(guān)提醒，可吸收性外科縫合線屬于高風(fēng)險等級的第三類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，我國對第三類醫(yī)療器械實行注冊管理，進口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)提供藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的《進口醫(yī)療器械注冊證》，同時進口的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽，且說明書和標(biāo)簽應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。無相關(guān)證書的，不得進口。（劉鵬/文）
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